BRATISLAVA 22. septembra (WN/PR) - Spoločnosť GlaxoSmithKline zverejnila výsledky prvej zo 16 klinických štúdií s pandemickou vakcínou proti chrípke H1N1. Hneď po prvej dávke sa dosiahla silná imunitná odpoveď, ktorá prekonala kritériá imunogenicity stanovené medzinárodnými úradmi vydávajúcimi licencie pre pandemické vakcíny. Do klinickej štúdie v Nemecku sa zapojilo 130 zdravých dobrovoľníkov vo veku od 18 do 60 rokov. Vedci skúmali znášanlivosť a imunogenicitu (schopnosť navodiť vysoké hladiny protilátok) adjuvantnej vakcíny GlaxoSmithKline v porovnaní s neadjuvantnou.
"Štúdia poskytla povzbudivé výsledky v potenciálnom použití jedinej dávky našej pandemickej vakcíny," povedal prezident a generálny manažér spoločnosti GSK Biologicals Jean Stéphenne. "´Tieto údaje sme poskytli regulačným orgánom a vládam, ktorí robia kľúčové rozhodnutia týkajúce sa urgentnej verejnej zdravotnej starostlivosti. Naším ďalším krokom je ukončiť túto klinickú štúdiu, tak ako aj ďalších 15 štúdií s našou pandemickou adjuvantnou vakcínou." Pridanie tzv. adjuvancií do vakcín zvyšuje nielen ich účinnosť, ale umožňuje zvýšiť výrobné kapacity pandemickej vakcíny.
Celkovo sa testov zúčastní viac ako 9 000 zdravých dospelých, starších ľudí aj detí v Európe, Kanade a Spojených štátoch amerických. GlaxoSmithKline bude naďalej pokračovať v komunikácii s regulačnými úradmi, vládami a zdravotníckymi organizáciami po celom svete. Poskytne im údaje, ktoré im môžu pomôcť v určení najvhodnejšej stratégie boja proti chrípke H1N1.
Dalšie informácie poskytne:
Mgr. Katarína Slezáková
External Affairs manager
GLAXOSMITHKLINE Slovakia, s.r.o.
katarina.k.slezakova@gsk.com
MUDr. Tamara Milly, MBA
Medical Director
GLAXOSMITHKLINE Slovakia, s.r.o.
tamara.t.milly@gsk.com